La FDA autoriza la terapia con fagos para pacientes con COVID-19

La FDA ha dado luz verde a Adaptive Phage Therapeutics para el acceso ampliado IND al uso de la terapia con fagos en pacientes con COVID-19 que se encuentran en estado crítico. Las infecciones bacterianas como resultado de infecciones secundarias debido al COVID-19 han dejado a los pacientes enfrentando la batalla contra la resistencia a los antibióticos. La mayoría de las bacterias implicadas son las que causan neumonía y sepsis.

Adaptive Phage Therapeutics (APT) es una empresa en fase clínica enfocada en terapias para combatir infecciones multirresistentes y es bien conocida en la comunidad de fagos. El enfoque PhageBank™ de la compañía aprovecha una biblioteca creciente de bacteriófagos, lo que ayuda a crear un espectro cada vez mayor de posibilidades terapéuticas. La tecnología fue desarrollada originalmente por el programa de biodefensa del Departamento de Defensa de los EE. UU. y, posteriormente, en 2017, adquirió los derechos comerciales a nivel mundial. Adaptive Phage Therapeutics se ha asociado con Mayo Clinic Laboratories para comercializar a nivel global. Bajo la autorización de emergencia de la FDA para medicamentos en investigación, Adaptive Phage Therapeutics ha recibido permiso para administrar su terapia con fagos a 30 pacientes críticos con COVID-19, en aquellos casos en los que el tratamiento estándar con antibióticos ha fallado.

Terapia con fagos para pacientes con COVID-19

Hasta ahora, la terapia PhageBank™ ha logrado tratar a 9 pacientes que presentaron infecciones bacterianas secundarias debido al COVID-19. Sohail Rao, M.D., M.A., D.Phil, Presidente y CEO del DHR Health Institute for Research & Development, comentó que todos los pacientes habían sido ventilados y presentaban comorbilidades significativas. La terapia con fagos ayudó a reducir la infección por Acinetobacter baumannii multirresistente presente en los pacientes. Adaptive Phage Therapeutics y sus socios, incluido el Walter Reed Army Institute of Research, tienen la capacidad de abordar infecciones causadas por Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa que están cubiertas bajo el alcance del Expanded Access IND.

Texas experimentó un brote de infecciones secundarias debido a Acinetobacter baumannii. El 2 ^{de noviembre de 2020}, Adaptive Phage Therapeutics implementó su terapia de investigación PhageBank™ para ayudar a abordar la crisis. La primera estrategia fue abordar el brote detallando el proceso regulatorio a utilizar en pacientes críticos para recibir la terapia PhageBank™. Esto fue aprobado por la FDA y estuvo cubierto por Adaptive Phage Therapeutics y sus socios. El tratamiento es gratuito para los pacientes, por lo que la empresa ahora está considerando la segunda parte de la estrategia, la ayuda financiera. Greg Merril, CEO y cofundador de Adaptive Phage Therapeutics, dijo que la empresa está buscando financiación de varias agencias gubernamentales de EE. UU. y organismos no gubernamentales, para poder continuar y satisfacer las necesidades médicas del país.