La FDA autoriza la terapia con fagos para pacientes con COVID19

La FDA ha dado luz verde a Adaptive Phage Therapeutics para un Acceso Ampliado IND al uso de la terapia con fagos en pacientes con COVID19 que se encuentran en estado crítico. Las infecciones bacterianas como resultado de una infección secundaria debido al COVID19 han dejado a los pacientes enfrentando la batalla contra la resistencia a los antibióticos. La mayoría de las bacterias implicadas son las que causan neumonía y sepsis.

Adaptive Phage Therapeutics (APT) es una empresa en fase clínica enfocada en terapias para combatir infecciones multirresistentes y es ampliamente reconocida en la comunidad de los fagos. El enfoque PhageBank™ de la compañía aprovecha una biblioteca creciente de bacteriófagos, lo que ayuda a crear un espectro cada vez mayor de posibilidades terapéuticas. La tecnología fue desarrollada originalmente por el programa de biodefensa del Departamento de Defensa de los EE. UU. y, posteriormente, en 2017, adquirió los derechos comerciales a nivel mundial. Adaptive Phage Therapeutics se ha asociado con Mayo Clinic Laboratories para comercializar a nivel global. Bajo la autorización de emergencia de Medicamento en Investigación (IND) de la FDA, Adaptive Phage Therapeutics ha sido autorizada para administrar su terapia con fagos a 30 pacientes críticos con COVID19, en aquellos casos en que el tratamiento estándar con antibióticos ha fallado.

Terapia con fagos para pacientes con COVID19

Hasta ahora, la terapia PhageBank™ ha logrado tratar a 9 pacientes que presentaron infección bacteriana secundaria debido al COVID19. Sohail Rao, M.D., M.A., D.Phil, Presidente y CEO del DHR Health Institute for Research & Development, comentó que todos los pacientes habían sido ventilados y presentaban comorbilidades significativas. La terapia con fagos ayudó a reducir la infección por Acinetobacter baumannii multirresistente que estaba presente en los pacientes. Adaptive Phage Therapeutics y sus socios, incluido el Walter Reed Army Institute of Research, tienen la capacidad de abordar infecciones causadas por Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa que están cubiertas bajo el alcance del Acceso Ampliado IND.

Texas experimentó un brote de infecciones secundarias debido a Acinetobacter baumannii. El 2 de noviembre de 2020, Adaptive Phage Therapeutics desplegó su terapia de investigación PhageBank™ para ayudar a hacer frente a la crisis. La primera estrategia fue abordar el brote delineando el proceso regulatorio a utilizar en pacientes críticos para recibir la terapia PhageBank™. Esto fue aprobado por la FDA y estuvo cubierto por Adaptive Phage Therapeutics y sus socios. El tratamiento es gratuito para los pacientes, por lo que la empresa ahora está considerando la segunda parte de la estrategia, la ayuda financiera. Greg Merril, CEO y cofundador de Adaptive Phage Therapeutics, dijo que la empresa está buscando financiación de varias agencias gubernamentales de EE. UU. y organismos no gubernamentales, para poder continuar y satisfacer las necesidades médicas del país.